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新聞資訊

2025-02

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醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置注冊審查指導(dǎo)原則

附件12 醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置注冊審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在為醫(yī)療器械注冊申請人進(jìn)行醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置的...

2025-02

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呼吸面罩注冊審查指導(dǎo)原則

附件13 呼吸面罩注冊審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人準(zhǔn)備及撰寫呼吸面罩產(chǎn)品注冊申報(bào)資料,...

2025-02

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輔助生殖用顯微操作管注冊審查指導(dǎo)原則

附件14 輔助生殖用顯微操作管注冊審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對輔助生殖用顯微操作管注...

2025-02

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電解質(zhì)分析儀注冊審查指導(dǎo)原則

附件15 電解質(zhì)分析儀注冊審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人(以下簡稱申請人)對電解質(zhì)分析儀...

2025-02

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α-羥丁酸脫氫酶測定試劑注冊審查指導(dǎo)原則

附件20 α-羥丁酸脫氫酶測定試劑注冊審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對α-羥丁酸脫氫酶測...

2025-02

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糖化血紅蛋白測定試劑盒(酶法)注冊審查 指導(dǎo)原則(2024年修訂版)

附件37 糖化血紅蛋白測定試劑盒(酶法)注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版) 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊...

2025-02

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電動(dòng)攝影平床注冊審查指導(dǎo)原則

附件1 電動(dòng)攝影平床注冊審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對電動(dòng)攝影平床注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及...

2025-02

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腹膜透析設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則

附件40 腹膜透析設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版) 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對腹膜透析設(shè)...

2025-02

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堿性磷酸酶測定試劑注冊審查指導(dǎo)原則 (2024年修訂版)

附件46 堿性磷酸酶測定試劑注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版) 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對堿性...

2025-02

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肌酸激酶檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則

附件29 肌酸激酶檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版) 本指導(dǎo)原則旨在為醫(yī)療器械注冊申請人進(jìn)...

2025-02

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穿戴式經(jīng)皮脛神經(jīng)刺激器臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)

用于膀胱過度活動(dòng)證患者尿頻癥狀輔助治療的穿戴式經(jīng)皮脛神經(jīng)刺激器注冊產(chǎn)品,作為浙江省創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲...

2025-02

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文獻(xiàn)解泌 | 穿戴式無創(chuàng)脛神經(jīng)刺激器治療膀胱過動(dòng)癥的療效和安全性

近日,中國康復(fù)科學(xué)所/中國康復(fù)研究中心廖利民教授團(tuán)隊(duì),在國際知名泌尿外科雜志《英國泌尿外科國際(BJ...

2025-02

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廖利民教授團(tuán)隊(duì)在《BJU International》上報(bào)道自主研發(fā)無創(chuàng)可穿戴式脛神經(jīng)刺激治療膀胱過度活動(dòng)癥的多中心臨床試驗(yàn)結(jié)果

2024年3月,中國康復(fù)科學(xué)所/中國康復(fù)研究中心廖利民教授團(tuán)隊(duì),在國際知名泌尿外科雜志《BJU In...

2025-02

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植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器的臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)

植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器的臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)需要考慮多個(gè)關(guān)鍵因素,以確保試驗(yàn)的科學(xué)性、倫理性和可行性...

2025-02

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植入式腦深部神經(jīng)刺激(DBS)電極的臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)

詳細(xì)介紹植入式腦深部神經(jīng)刺激(DBS)電極的臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)是一個(gè)復(fù)雜的過程,需要仔細(xì)考慮多個(gè)因素,...

2025-02

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長沙珂信腫瘤醫(yī)院

重點(diǎn)項(xiàng)目MDT多學(xué)科 腫瘤專家會診平臺長沙珂信腫瘤醫(yī)院多學(xué)科會診平臺,由國內(nèi)知名腫瘤與家羅以院長率領(lǐng)...

2025-02

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江門市人民醫(yī)院

江門市人民醫(yī)院創(chuàng)建于1946年,前身是廣東省立第四醫(yī)院。經(jīng)過70多年建設(shè)發(fā)展,目前已成為集醫(yī)療、教學(xué)...

2025-02

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甘肅省人民醫(yī)院

1機(jī)構(gòu)簡介2臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)3服務(wù)優(yōu)勢4專業(yè)與優(yōu)勢病源簡介機(jī)構(gòu)概況甘肅省人民醫(yī)院建于1950年,是甘...

2025-02

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甘肅省婦幼保健院

1機(jī)構(gòu)簡介2臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)3服務(wù)優(yōu)勢4專業(yè)與優(yōu)勢病源簡介機(jī)構(gòu)概況甘肅省婦幼保健院(甘肅省中心醫(yī)院)...

2025-02

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山東省第一醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院(山東省千佛山醫(yī)院)

1機(jī)構(gòu)簡介2中心概況3項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)4團(tuán)隊(duì)介紹5項(xiàng)目接洽1醫(yī)院簡介山東省千佛山醫(yī)院成立于1960年,是集醫(yī)...